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GMP及实际生产对干热隧道烘箱的要求

阅读(187) 次   2013/4/15 17:42:49

根据GMP的相关要求,对灭菌设备有七个方面的要求:
(1)设备能力必须能够满足生产要求;
(2)工艺满足设计要求,并能适应不同规格的生产工艺;
(3)处理后的药品在品质上具有一致性;
(4)操作简单,维修方便;
(5)易于清洗和灭菌;
(6)接口必须按照通用标准设计,外接设备易于购买和配置;
(7)易于拆卸和装配,互换性强。

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